日本*alere雅培艾滋检测试纸4代代理

2023-08-06

简要描述:

日本*alere雅培艾滋检测试纸4代:试纸能检测P24抗原,缩短窗口期,比传统检测更早一步,有利于及早检测,及早发现。比传统检测具备更高的敏感度,特异性,敏感度*,特异性99.72%。雅培HIV检测试剂一直在行业中处于地位,受到广大医务工作者及行业的认可。雅培第四代HIV检测试纸以更早诊断为目的,拥有准确检测P24抗原的诊断技术,使临床HIV的临床诊断可以做好更早发现,及早诊断。

日本*alere雅培艾滋检测试纸4代

【产品名称】

通用名称:人类免疫缺陷病毒P24抗原及抗体检测试剂盒(胶体硒法)

英文名称:Alere HIV Combo

【包装规格】

20个测试/包装袋、100个测试/包装袋

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人毛细血管全血、静脉全血、血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)抗体、2型(HIV-2)抗体和非免疫复合物(游离)HIV-1 P24抗原。

本产品用于疑似HIV-1/HIV-2人群的辅助诊断。抗体条带或抗原条带出现反应或二者均出现反应,都表明了HIV感染。本产品仅供专业人员使用。

AIDS(获得性免疫缺陷综合征)以T淋巴细胞个数的变化为特征。在感染个体中,病毒导致CD4淋巴细胞的消除,致使个体感染和罹患恶性肿瘤的机会增大。导致AIDS的病毒分为HIV-1和HIV-2两种类型。HIV病毒的复制导致细胞破裂并释放大量的HIV病毒颗粒。它们是以HIV RNA的形式被检测到,其次以抗原的形式1.2.接下来,臭氧层性的HIV-1和HIV-2抗体产生3,4,5,此时HIV抗原可能因为组成抗原抗体复合物无法检测到。

【检验原理】

本产品利用免疫层析法原理定性测定血样中游离HIV-1 P24抗原以及HIV-1和HIV-2的抗体。

将样本加到本垫上。样本与生物素化抗P24抗体,包被重组HIV-1、HIV-2及HIV-1 O型抗原的硒胶体结合物,HIV-2合成肽以及抗P24小鼠单克隆抗体混合。该混合物继续通过固相迁移至抗体(Ab)窗口处的固定化重组HIV-1/HIV-1 O型抗原和HIV-1/HIV-2合成肽,以及抗原(Ab)窗口处的固定化抗生物素蛋白。

如果样本中存在HIV-1和/呀HIV-2合成肽结合,则抗体与包被重组HIV-1、HIV-2及HIV-1 O型抗原的硒胶结合物以及HIV-2全成肽结合,在抗体窗口位置形成一条红线,如果不存在HIV-1和HIV-2抗体,则硒胶体结合物流过抗体窗口,不会在抗体窗口位置形成红线。如果不存在HIV-1 P24抗原,生物素化抗P24抗体和硒胶体结合物均流过抗原窗口,不会在抗原窗口位置形成红线。

如果样本中存在游离非免疫复合HIV-1 p24抗原,则抗原与生物素货抗P24抗体和包被抗P24小鼠单克隆抗体的硒胶体结合物结合,并与固定化抗生物素蛋白结合,在抗原窗口位置形成一条红线。如果不存在HIV-1 P24抗原,生物素化抗P24抗体和硒胶体结合物均流过抗原窗口,不会在抗原窗口位置形成红线。

为了确保结果有效,在反应条中含有质控条带。

【主要组成成分】

检测卡:包被HIV-1/2重组抗原、合成肽、抗P24抗体及抗生物素蛋白。

配件(需要但未提供)

用于全血检测:缓冲液

用于指尖血检测:EDTA毛细管、酒精棉球、纱布垫、采血针。

此外,还需要:50UL精细分液器(指尖血除外)、一次性手套,计时器。

【储存条件及有效期】

20~30℃保存,有效期为18个月

生产日期及失效日期见包装标签

.按照规定处理和储存时,试剂盒组分在有效期内稳定,不得使用超过有效期的试剂盒组分。

.未使用的检测卡应立即用含有干燥剂的铝箔袋重新密封,从一端向另一端按压密封条闭合铝箔袋。

.不得使用潮湿包装破损的检测卡。

【样本要求】

静脉穿刺采集血清、血浆和全血

.应该以无菌的方式通过静脉穿刺采集人体血清、血浆和全血,避免溶血。

.尽快从血凝块中分离出血清,或者从浓集细胞中分离出血浆,避免溶血。

采集指尖全血

使用EDTA毛细管

警示:玻璃EDTA毛细管在运输或者使用的过程中可能破损。在去除包装、使用和丢弃的过程中要小心处理,以蓖避免受伤。

采集指尖全血样本之前,将EDTA毛细管放置在洁净干燥的表面上。

日本*alere雅培艾滋检测试纸4代

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