百日咳杆菌igG抗原检测试剂盒(胶体金法)代理

2023-08-06

简要描述:

百日咳杆菌igG抗原检测试剂盒(胶体金法),百日咳杆菌igG病毒急性传染病。临床特征为起病急骤,高热,全身肌肉、骨髂及关节痛,极度疲乏,部分患可有皮疹、岀血倾向和淋巴结肿大

百日咳杆菌igG抗原检测试剂盒(胶体金法)

【产品名称】

通用名称:百日咳杆菌igG抗原檢测试剂盒(胶体金法)

【包装规格】

条型:25人份/盒:50人份/盒;100人份/盒

板型:10人份/盒;25人份/盒:50人份/盒

【预期用途】

本试剂盒定性检测人血清/血浆/全血样木中的百日咳杆菌igG抗原,用于百日咳杆菌igG病毒感染的临床辅助诊断

百日咳杆菌igG病毒急性传染病。临床特征为起病急骤,高热,全身肌肉、骨髂及关节痛,极度疲乏,部分患可有皮疹、岀血倾向和淋巴结肿大。百日咳杆菌igG病毒蛋白是一种高度保守的非结构糖蛋白,存在膜结合型和分泌性两种形式,均只有强免疫原性:蛋白在汉坦发病早期即在病人血清中存在,且出现时间早于IM抗休,已被证明可用十早期诊断和预后评信。此外,百日咳杆菌lgG蛋白在免疫过程中也起重要作用。因此百日咳杆菌igG病毒N1蛋白的检测可对百日咳杆菌igG病毒进行早期辅助诊断。

【检验原理】

本试剂盒应用双抗体夹心法原理定性检测人血清/血浆/全血样本中的百日咳杆菌igG病毒s⊥( Dengue Ns1)抗原,用于百日咳杆菌igG病毒早期感染的临床辅助诊断。如果样本中含有百日咳杆菌igG( Dengue ns1)抗原,将与金标百日咳杆菌igG病毒s1( Dengue s1)单抗2反应形成复合物,在层析作用下,被预先固定在膜上的登革病寺NS1( Dengue Ns1)单抗1捕获,在反应区形成肉哏可见的丙条红色反应线,反之则只在质控线位置(C)出现一条红色反应线。

【主要组成成份】

1.检测试剂盒:百日咳杆菌igG( clue Ns1)单抗1和抗鼠⊥多抗相在硝酸纤维膜,金标垫上同定胶体金标记的登草病毒NS1(← WUUC N1)单抗2及其他试剂组成。2.一次性吸管(板型产品)ε3.干燥剂。4稀释液。

【储存条件及有效期】4℃~30℃光干懍处密封贮存,切勿冰冻。有效期:24个月。生产日期及使用期限:请见标签。

【样本要求】

用常规方法采集血清、血浆或者全血样木,血凊样本应收集在不含仃何抗凝剂的容器中,血浆或者全血样木应收集于含有止常使用量枸橼酸钠、肝素、EDTA、草酸钾等抗凝剂的容器中,所有样本应视为传染因子对待,勿采用溶血样本

【检验方法】

l.在进行测试前必须先仔细阅读使用说明书

待测样本、检测试剂及其他检测用材料等均平衠至室温后,取出测试条或测试板

3.条型产品:将测试条有箭头的一端插入血消或血浆样木中,10秒钟后取出平放,测试条插入样木深度不可超过MA标志线;或直接将60μ1~80μ1样木加在测试条MAX标志线下端。

4.板型产品:用所配滴管加2滴(约60μ⊥~80u1)样本于加样孔中

5.若测试全血样木,需要将60μ1~-80μ1全血滴加在测试条MA标志线下端或测试板加样孔,若

样木出现爬行缓慢或不爬现象,需再滴加1滴稀秤液。

15分钟观察显示结果,30分钟后的显示结果无临床意义。

控制线 检测线口

将测试条插入

血清/血浆样本中长秒钟

标志 观察区加样孔 阳性阴性无效无效

将血清血浆全血样本 等待15分钟

阳件霸付无效无检测卡 将2血潜/血奖/会血样本彩等待15分钟 叶检卡的样孔中 判读结果

于測试条标志线下端的加样区

【检验结果的解释】

阳性:在检测线(T)及质控线位置(C)各出现一条红色反应线。

阴性:仅在质控线位置(C)出现一条红色反应线

无效:无红色反应线出现,或仅在检测线位置(I)岀现一条红色反应线,提小试验失败或试剂失效,请用新试剂重试:如果问题仍然存在,请停止使用本批产品,并与当地绐销商联系

【检验方法的局限性】

1.由于技术上和操作上可能出现的失误,以及样本中可能存在的干扰物质,会导致错误的结果。对可疑结果请重新测试。

2.本试剂只是定性筛查百日咳杆菌igG病毒NSL( Dengue ns1)抗原的存在,不能确定被测物在样本中的具体含量

3.本试剂仅是一种临床辅助性诊断工具,如结果呈阳性,请及时采用其他方法做进一步检查并以医师诊断为准。

产品性能指标】

1.产品的低检出量不低于产品技术要求规定。2.产品可用于检测人血淸/血浆/全血样本,结果*。3.产品与临床甲肝IsM抗体、乙肝表面抗原、丙肝抗体、戊肝M、梅毒螟旋体抗伾、叟滋抗体、类风湿因子、上

v71Ⅰ}抗体、乙型脑炎病毒、森楙脑炎病毒阳性样本无交叉反应。

4.十扰试验中,高胆红素(TBi1<220μmol/1)和高脂样木(TG<26.1mmol/1)对木产品使用未见明显干扰,但溶血样木(HGB≥5g/L)会影响产品背景退白。

注意事项】

1.本品为一次性使用体外诊断试剂,应在有效期内使用。2.如发现铝箔袋包装破损,请勿使用。3.{箔袋包装内有干燥剂,请勿食用。4.试剂盒应避光干燥处密封贮存,谨防高温,受潮。试纸条从包装内取出后应尽快进行试验,避免放置于空气中过长时间,导致受潮。5.木品若从冰箱取出,应先重新复温冉打开包装,开袋后请尽快使用。6.检测杄本应视为传染品,操作吋须按传染病实验室操作规范,注意生物安全操作。包括(但不*于此):1)戴安全手套;2)不可在处理这些物品时吸烟、进食、喝饮料、美容和处理隐型眼镜;3)用合适的消毒剂如0.5%的次氰酸钠对洑出的样品或试剂进行消毒;4按当地的有关法规条例来消毒和处理所有的样本、试剂和潜在的污染物

【参考文献】 【标识的解释】

1.《医疗器械说明书和标签管理规定》

标识 标识的解释 2.《体外诊断试剂注册管埋办法》 标识标识的解释

3.《体外诊断试剂说明书编写指导原则》

《中国生物制品规程》(2000年版)化学工业出版社 体外诊断医疗器械(2 不得二次使用

5.《全国临床检验操作规程》(3版)东南大学出版社

百日咳杆菌igG抗原检测试剂盒(胶体金法)

© 金山科研平台 Bio-Rad伯乐官网 |伯乐授权代理 |伯乐ddPCR| 伯乐Aminex| 伯乐层析填料色谱柱是专业的授权总代理区域代理经销平台。
© 如需询价,请加客服QQ:1749072012 、客服微信:jinshanbio,或发送邮件到1749072012@qq.com
© 平台为生命科学研究相关领域提供一站式耗材试剂仪器解决方案和采购服务,数据资源基于CC协议。
© 本文地址:https://brandmillipore.cn/thread-45820.htm
产品询价需求提交
返回
扫码添加客服微信,咨询产品报价