上海一恒仪器药品稳定性试验箱LHH-250SD(一恒) | 授权代理

2023-07-27

仪器描述

来自德国先进技术,是药品稳定性试验最佳选择

新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。

突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。

用途概述:

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品特点:

◆人性化设计

●顺应世界环保潮流、全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。

●微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

●独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

●两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆品质保证

●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

◆安全功能

●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。

●温度偏低或偏高及超温报警。

◆进口湿度传感器

●选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆紫外杀菌系统(选配)

●紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

◆光照度自动监测和控制(选配)

●突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

◆资料记录与故障诊断显示

●当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

●可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器( 选配)

●采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

●控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

●具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

●资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

●具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

●具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准:

2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX

※以上相关数据仅供参考

技术参数:

名称

药品稳定性试验箱

型号

LHH-250SD

控温范围

0~65℃

温度波动度/均匀度

±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差

40~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

定时范围

1~99小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

制冷系统/制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

控制器

可程式液晶控制器

传感器

Pt100铂电阻电容式湿度传感器

工作环境温度

RT+5~30℃

电源

AC220V±10% 50HZ

功率

2400W

容积

250L

内胆尺寸(mm)W×D×H

600×500×830

外形尺寸(mm)W×D×H

740×890×1680

载物托盘(标配)

2/3/3块

嵌入式打印机

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

备注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机

2、可选配高精度数字记录仪

3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可选配多层光照器

价格

RMB37800

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。(资费请查看选购件)

※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB1500元)选配

选购件:(增加选购件交货期7天)

1、无纸记录仪(通用型)

¥2500 元

2、高精度数字记录仪(富士PE-2)

¥6000元

3、有线监控报警系统

¥2500 元

4、短信监控报警系统

¥2500 元

5、紫外杀菌系统.

¥600 元

6、隔板式光照器(每层)(150/250系列)

(500/1000系列)

(1500系列)

¥4000 元

¥6500 元

¥15000 元

7、提供3Q验证和校准服务

¥2500 元(上门费另收800~3000元)

上海一恒仪器药品稳定性试验箱LHH-250SD价格

上海一恒仪器药品稳定性试验箱LHH-250SD信息由上海金山科研平台生物科技有限公司为您提供,如您想了解更多关于上海一恒仪器药品稳定性试验箱LHH-250SD报价、型号、参数等信息,欢迎来电微信:jinshanbio或留言咨询。

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