厂家：Terragene

品牌：Chemdye，Integron产品：灭菌过程化学指示卡，指示剂

用途：蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢、干热等灭菌方式的过程监控

储存：10-30℃产地：阿根廷

Terragene工厂位于阿根廷罗萨里奥，是“全球最大的生物指示剂、化学指示剂研发基地和原料工厂”，拥有灭菌、消毒、清洁类产品超过150种，应用于医药、食品、化工等行业。

Terragene 的 Chemdye®和Integron® 品牌化学指示剂产品，品种丰富，工厂通过ISO 9001和ISO 13485认证。

Chemdye®灭菌过程指示卡/指示条 Sterilization Process Control

Terragene Chemdye的灭菌过程指示卡属于化学指示剂，包括Type1，Type4，Type5等类型。

有蒸汽灭菌，EO灭菌，过氧化氢灭菌，干热灭菌等多种灭菌方式的指示卡，印有化学变色油墨的条形或者圆形。

用于单个物品或者包装的灭菌，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品。

产品均符合ISO 11140-1标准

Chemdye®第一类 灭菌过程指示卡 Internal control strips Type 1/Class 1

这类指示卡为印有化学指示油墨的纸卡，符合ISO 11140-1Type 1标准。

尺寸：105mm*18mm/片

安全性：100%不含重金属

数据记录：卡片均可记录批号，人员，日期等信息。

变色条件：

环氧乙烷 600mg/L，60% RH条件下，54℃：20分钟；30℃：30分钟；红色变黄色。

蒸汽 121℃，10分钟；134℃，2分钟；蓝色变黑色。

干热 160℃，40分钟；180℃，20分钟，绿色变黑色。

过氧化氢 50℃，2.3mg/L，6分钟，红色变黄色。

甲醛 70℃，1.0mol/L ，15分钟，酒红色变绿色。

产品列表：

货号	产品描述	变色条件	包装
CD12	环氧乙烷灭菌化学指示卡	红色变黄色	250片/包
CD22	蒸汽灭菌化学指示卡	蓝色变黑色	250片/包
CD32	干热灭菌化学指示卡	绿色变黑色	250片/包
CD42	过氧化氢灭菌化学指示卡	红色变黄色	500片/包，250片/包
CD52	甲醛灭菌化学指示卡	酒红色变绿色	250片/包

Chemdye®第四类 多参数灭菌过程指示卡 Internal control strips Type 4/Class 4

这是一种多参数灭菌化学指示卡，具有两种或两种以上的灭菌参数（时间，温度，湿度，气体浓度，饱和蒸汽程度，真空度），

用于监测灭菌过程，有单卡和双联卡两种类型，符合ISO 11140-1Type 4的标准。

安全性：100%不含重金属

数据记录：卡片均可记录批号，人员，日期等信息。

变色条件：

环氧乙烷 600mg/L，60% RH条件下，54℃：20分钟；30℃：30分钟；棕色变绿色。

蒸汽 121℃，15分钟；134℃，3.5分钟；紫色变绿色。

干热 160℃，40分钟；180℃，20分钟；深蓝色变橙色。

过氧化氢 50℃，2.3mg/L，6分钟； 27℃，2.3mg/L，10分钟，紫色变绿色。

甲醛 70℃，1.0mol/L ，15分钟，酒红色变绿色。

产品列表（单片尺寸 105mm*18mm）：

货号	产品描述	变色条件	包装
CD10	环氧乙烷灭菌化学指示卡	棕色变绿色	250片/包
CD20	蒸汽灭菌化学指示卡	紫色变绿色	250片/包
CD30	干热灭菌化学指示卡	深蓝色变橙色	250片/包
CD40	过氧化氢灭菌化学指示卡	紫色变绿色	250片/包，500片/包
CD50	甲醛灭菌化学指示卡	酒红色变绿色	250片/包

产品列表（双联卡尺寸 200*15mm）：

货号	产品描述	变色条件	包装
CD16	环氧乙烷灭菌化学指示卡，双联卡	棕色变绿色	250片/包
CD25	蒸汽灭菌化学指示卡，双联卡	粉色变黑色	250片/包
CD29	蒸汽灭菌化学指示卡，双联卡	黄色变黑色	250片/包
CD29-AD	蒸汽灭菌化学指示卡，双联卡，可粘贴	黄色变黑色	250片/包

产品信息（蓝色蒸汽灭菌指示）：

货号	产品描述	变色条件	包装
CD201	蒸汽灭菌化学指示卡，60*25mm	蓝色变黑色	250片/包
CD202	蒸汽灭菌化学指示卡，双联卡，200*15mm	蓝色变黑色	250片/包

Integron®第五类 多参数灭菌综合指示卡 Integrator strips Type 5/Class 5

专用于对灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡。

这是一种含有多层货多个印有Chemink®反应油墨的纤维素底板，能够检测灭菌过程中的（温度，蒸汽和时间）参数，并等效于含菌量10⁶的生物指示剂的抗性。

产品通过ISO 11140-1认证，指示卡应在每一个灭菌包装种使用，充分均匀的变色足以作为灭菌产品合格的依据和放行标准。

环氧乙烷灭菌第五类指示卡，IT12：

红点变黄色等效于Class 1，仅表示已灭菌；棕色原点变绿色等效于10⁶芽孢生物指示剂，250片/包。

条件：54ºC 600 mg/lEO 60% HR，Size: 60 x 25 mm

蒸汽灭菌爬行模拟卡，IT26-C：

检测蒸汽灭菌在118℃-138℃之间，迁移爬行的过程取决于蒸汽质量，时间和温度，结果指标的视觉效果在60日内不会改变。

相当于生物指示剂灭菌达到Kill time时，黑色会显示到“Accept”，Size:52 x 21 mm包装：250片/包

蒸汽灭菌第五类指示卡，IT26：

三种变色标签，蓝色变黑色表示等效于Class 1，表示经过了灭菌；粉色变黑色等效于106嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂；绿色变黑色表示灭菌过程已超过综合条件。

Size:60 x 25 mm包装：250片/包

蒸汽灭菌第五类指示卡，IT26S，IT25SAD，IT26L，IT26SBL，IT26-1YS，IT26-1YL：

这些指示卡的变色，表示灭菌温度，时间，蒸汽强度都已经达到了等效于10⁶的嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂达到了Kill time。

IT26-1YS：

产品信息：

货号	产品描述	变色条件	包装
IT26S	蒸汽灭菌第五类化学指示卡	紫色变绿色	200片/包
IT26SAD	蒸汽灭菌第五类化学指示卡，可粘贴	紫色变绿色	100片/包
IT26SBL	蒸汽灭菌第五类化学指示卡	紫色变绿色	200片/包
IT26L	蒸汽灭菌第五类化学指示卡，可书写	紫色变绿色	100片/包
IT26-1YL	蒸汽灭菌第五类化学指示卡，可书写	黄色变黑色	100片/包
IT26-1YS	蒸汽灭菌第五类化学指示卡	黄色变黑色	200片/包

Integron®第六类 多参数模拟化学指示卡 Integrator strips Type 6/Class 6

用于对灭菌周期规定的所有评价参数起作用的指示卡，其值可以为灭菌程序选择提供依据。

Class 6指示卡确保对灭菌过程精确有效地控制（温度，时间，蒸汽质量）提供了精确的梯度时间参数选择，每一个梯度都有对应的生物指示剂抗性曲线对应来确定工艺安全范围。

货号中IT27后的数字，表示灭菌时间参数。加L的是加长可书写款。加SAD的是可粘贴款。

产品信息：

货号	产品描述	变色条件	包装
IT27	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，20 min. 121°C, 7 min. 134°C	三色变黑色	250片/包
IT27-7S	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，20 min. 121°C, 7 min. 134°C	紫色变绿色	200片/包
IT27-7SAD	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，20 min. 121°C, 7 min. 134°C 可粘贴	紫色变绿色	100片/包
IT27-9S	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，9 min. 134°C	紫色变绿色	200片/包
IT27-18S	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，18 min. 134°C	紫色变绿色	200片/包
IT27-3.5S	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，3.5 min. 134°C	紫色变绿色	200片/包
IT27-3.5SAD	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，3.5 min. 134°C 可粘贴	紫色变绿色	100片/包
IT27-3.5L	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，3.5 min. 134°C 可书写	紫色变绿色	100片/闹
IT27-5.3S	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，15 min. 121 °C, 5.3 min. 134°C	紫色变绿色	200片/包
IT27-5.3SAD	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，15 min. 121 °C, 5.3 min. 134°C 可粘贴	紫色变绿色	100片/包
IT27-5.3L	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，15 min. 121 °C, 5.3 min. 134°C 可书写	紫色变绿色	100片/包
IT27-3YS	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，3 min. 134°C	黄色变黑色	200片/包
IT27-4YS	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，4 min. 134°C	黄色变黑色	200片/包
IT27-5YS	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，15 min. 121 °C, 5 min. 134°C	黄色变黑色	200片/包
IT27-7YS	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，20 min. 121 °C,7 min. 134°C	黄色变黑色	200片/包
IT27-9YS	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，9 min. 134°C	黄色变黑色	200片/包
IT27-18YS	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，18 min. 134°C	黄色变黑色	200片/包
IT28	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，15 min. 121 °C,3.5 min. 134°C 背面可书写	蓝色变黑色	250片/包
IT28-AD	蒸汽灭菌第六类化学指示卡，15 min. 121 °C,3.5 min. 134°C 可粘贴	蓝色变黑色	250片/包
IT31	干热灭菌第六类化学指示卡，40 min. 160°C	蓝色变棕色	250片/包

Chemdye®第四类多变量化学指示剂Multi-variable chemical tubes for Steam

这是一种安瓿瓶化学指示剂，用于监测液体的蒸汽灭菌过程。产品由40mm*7mm的硼硅酸盐玻璃管组成，两端封闭，管内含有0.25毫升的热敏红色液体，当灭菌过程达到灭菌所需的关键参数的规定值时，该液体会变为绿色。

● 符合 ISO 11140-1:2014 规定的4类多变量指示物的质量标准。

●用于监测不同时间和温度的灭菌过程。

●可以放在液体灭菌物体内。

●从红色到绿色的颜色变化能清楚简单的得出结果。

产品列表：

货号	产品图片	产品名称	备注	包装规格
CD210		安瓿瓶蒸汽灭菌化学指示剂	121℃，15分钟或者126℃，10分钟蒸汽灭菌，红色变绿色	100支/盒
CD220		安瓿瓶蒸汽灭菌化学指示剂	134℃，3-3.5分钟蒸汽灭菌，红色变绿色	100支/盒