QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂 | 授权代理

2023-07-26

作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司,伯乐生命医学产品有限公司近日宣布,其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。据了解,这是领域内首次获得FDA认证的数字PCR产品。在去年,QXDx BCR-ABL%IS试剂盒也通过了CE-IVD认证。

联合使用此款数字PCR系统和试剂盒,可以精确监测慢性髓系白血病(CML)患者治疗的分子反应。

伯乐执行副总裁、生命科学集团总裁Annette Tumolo说:“我们公司首次通过了肿瘤液体活检FDA临床许可,这是很值得自豪的。”据了解,QXDx AutoDG ddPCR系统和QXDx BCR-ABL %IS 是第一个可以监测和直接定量TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗慢性髓系白血病(CML)患者的分子反应的数字PCR方案。”

何为BCR-ABL基因融合检测?

慢性髓系白血病(CML)是一种以BCR和ABL基因融合为特征的白细胞癌。主要累及粒系的造血,骨髓里的增生比较旺盛,以中晚幼粒、杆状粒增加比较明显,外周血象、粒细胞显着增高,且有幼稚的粒细胞、嗜碱性粒细胞的增多,以及脾脏的肿大,通过酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗能够将患者CML转变为可控制的慢性疾病。目前监测CML患者治疗反应的标准是使用RT-qPCR法,但这种方法重复性不好、定量不准确,尤其是在低水平表达靶标时此种现象更为明显。

通过使用QXDx BCR-ABL %IS试剂盒,临床医生可以准确、可重复地监测CML患者的基因融合,即使是在较低水平,也可为医生更好地了解该疾病的管理提供帮助。

© 金山科研平台 Bio-Rad伯乐官网 |伯乐授权代理 |伯乐ddPCR| 伯乐Aminex| 伯乐层析填料色谱柱是专业的授权总代理区域代理经销平台。
© 如需询价,请加客服QQ:1749072012 、客服微信:jinshanbio,或发送邮件到1749072012@qq.com
© 平台为生命科学研究相关领域提供一站式耗材试剂仪器解决方案和采购服务,数据资源基于CC协议。
© 本文地址:https://brandmillipore.cn/thread-32079.htm
产品询价需求提交
返回